לרוקחים - מה זה? לרוקחים: תיאור, היסטוריה, תוכן

מהי התרופות? אם אתה מתחיל ממרחקים, אז בוודאי כל אדם לפחות פעם עלה על הרופאים מצליחים לזכור כל כך הרבה סמים, יודע המינון, כימיים הרכב ומנגנון הפעולה שלהם. בכך הם נעזרים מדריכים רבים וקובצים, המכילים את המידע הדרוש. אבל המחברים, בתורו, בהשראת התרופות. אז מה זה?

הגדרה

Pharmacopeia - אוסף של מסמכים רשמיים, אשר קבע את הסטנדרטים של איכות חומרי גלם מרפאים, חומרי עזר, מוצרים פרמצבטיים מוגמרים וסמים אחרים המשמשים ברפואה.

כדי להקים "תקן הזהב" למשוך מומחים בתחום ניתוח הכימיה והפרמצבטיקה, שנערך ניסויים הבינלאומי אקראי כפול סמיות מבוקר כדי לברר כל דבר אפשרי על חומרי גלם מרפא ותרופות מחוץ לזה. יישום כל הסטנדרטים מבטיח איכות מוצרים פרמצבטיים.

לרוקחי מדינה - תרופות המחייבות משפטי ואשר נמצאו בפיקוח מדינה. דרישות והמלצות הקבועים בהם, מחייבים את כל מוסדות המדינה, העוסקת בייצור, אחסון, מכירה ושימוש בסמים. עבור הפרה של הכללים שנקבעו במסמך, אדם משפטי או טבעי מול אחריות פלילית.

ההיסטוריה של תרופות בינלאומיות

מחשבות על הקמת רשימה משותפת של תרופות עם אינדיקציה המינון ואת המינוח סטנדרטי הופיע הקהילה הרפואית המדעית במאה התשע עשרה, בשנת 1874. הכנס הראשון בנושא התקיים בבריסל ב 1092. ביום זה, מומחים הגיעו להסכמה על שמות נפוצים עבור תרופות, ואת הצורה של דבריהם המתכונים. בתוך ארבע שנים, הסכם זה אושרר על ידי עשרים מדינות. הצלחה זו היא נקודת המוצא להמשך הפיתוח של הפרמה ואת פרסומו. עשרים שנה מאוחר יותר, בכנס השני בבריסל, בה השתתפו נציגים של ארבעים ואחד מדינות העולם.

מאותו רגע אכפתיות לגבי הפרסום והעדכון של התרופות עבר הלאומים. בזמנו של עקרונות הסכם הכנת galenic ומינונים 77 תרופות כלולות מהצבור. אחרי עשר שנים, בשנת 1937, הוקם על ידי ועדת מומחים מבלגיה, דנמרק, צרפת, שוויץ, ארה"ב, הולנד ובריטניה אשר להכיר עם כל ההפרשות של התרופות והחליטו להאריך אותו המסמך הבינלאומי.

מלחמת העולם השנייה קטעה את העבודה של הוועדה, אך בשנת 1947, המומחים חזר למלאכתו. זו השנה חמישים ותשע הנציבות נקראו ועדת מומחים על מפרט עבור תכשירים רפואיים. באחת פגישת WHO, הוחלט ליצור תכנית של שמות Nonproprietary בינלאומיים איחוד הטווח של תרופות.

מהדורה ראשונה

לרוקחים - מסמך בינלאומי, אשר כבר היו ארבעה תדפיסים, ואחרי כל אחד הוא לקח על משהו חדש.

המהדורה הראשונה שאושרה בעצרת העולם השלישית של WHO. מזכירות קבועות של לרוקחים הבינלאומיים כבר נקבעו. הספר יצא לאור בשנת 1951, וכעבור ארבע שנים יצא לאור הכרך השני עם תוספות לשלוש השפות האירופיות הנפוצות: אנגלית, צרפתית וספרדית. לאחר תקופה קצרה של זמן היו פרסומים בגרמנים ויפנית. התרופות הראשונות - אוסף מסמכים נורמטיביים על כל ידוע על הכנות הזמן. כלומר:

• 344 מאמרים על חומרי סמים;
• 183 מאמרים מינון צורות (טבליות, קפסולות, חליטות, פתרונות אמפולה);
• 84 שיטה במעבדה של אבחנה.

כותרות היו בלטינית, שכן הוא היה זהה עבור כל הדרך הרפואית להתייחס לעובדים. כדי לאסוף את הנתונים הדרושים על מומחי תקינה ביולוגיים היו מעורבים, כמו גם מומחים צרים מחלות האנדמיות והמסוכנות ביותר.

במהדורות מאוחרות יותר של לרוקחים הבינלאומיים

המהדורה השנייה הופיעה 1967. זה היה מוקדש בקרת האיכות של מוצרים פרמצבטיים. בנוסף, זה כבר נחשב המהדורה הראשונה של באגים והוסיף 162 סמים.

המהדורה השלישית של התרופות התמקדה במדינות מתפתחות. זה הוגש לרשימת החומרים, אשר נמצאים בשימוש נרחב בריאות ובאותו זמן יש בעלות יחסית נמוכה. מהדורה זו מכילה חמישה כרכים ושוחררה 1975. שינויים אחרונים למסמך נעשו בשנת 2008 לבדה. סטנדרטיזציה הקשורים אלה של תרופות, תהליכי הייצור וההפצה שלהם.

התכנים של התרופות

Pharmacopeia - ספר המשלב לא רק מגוון של תרופות, אלא גם הנחיות לייצור, אחסון ולמטרות אחרות שלהם. ספר זה מכיל תיאור של שיטות כימיות, פיזיקליות וביולוגיות לניתוח סמים. בנוסף, הוא מכיל מידע על החומרים הכימיים אינדיקטורים, חומרי סמי הכנות.

WHO הוועדה שנכרתה רשימות של תרופות רעילות (רשימת א ') וקשות (רשימה ב'), כמו גם טבלה של מינונים יחידים יומיים המקסימלית של הסמים.

לרוקחים אירופיים

לרוקחים אירופיים - מסמך נורמטיבי, אשר ממשמש במדינות האירופיות ביותר בתהליך הייצור של מוצרים פרמצבטיים בנשימה אחת עם לרוקחים הבינלאומיים, התוספים שלה ומתמקד הרפואה בפרט באזור. ספר זה פותח על ידי המנהלה האירופית למען איכות התרופות, המהווה חלק של מועצת אירופה. יש Pharmacopeia שונה מעמד חוקי דומה אחר של המסמכים ניתנו הקבינט שלה. השפה הרשמית של לרוקחים האירופיים - הצרפתית. לאחרונה, השישי, היה מחודש בשנת 2005.

תרופות לאומיות

מאז לרוקחים הבינלאומיים אין תוקף משפטי הוא יותר בעל אופי recommendatory, במדינות מסוימות הוציאו תרופות לאומיות לרגולציה פנימית של סוגיות הקשורות לסמים. כרגע, רוב מדינות ספרים בודדים. ברוסי התרופות הראשונות יצאו לאור בשנת 1778 בלטינית. גרסה רוסית פשוט יצאה, הופך את הספר הראשון מסוג זה בשפה הלאומית בעוד עשרים שנה.

בשנת 1866, חצי מאה מאוחר יותר, הגיע לרוקחים הרוסים הרשמיים הראשונים. המהדורה ה -11, האחרון במהלך קיומה של ברית המועצות, שהופיעו בשנות התשעים המוקדמות של המאה הקודמת. הכנה, משלים והפץ מחדש את המסמך בפני הוועדה הוטלה על התרופות, אבל עכשיו עוסקות משרד הבריאות, Roszdravnadzor וקרן ביטוח בריאות כללית עם המעורבות של המדענים המובילים במדינה.

מהדורות RF מדינת Pharmacopeia 12 ו 13

בינתיים, כאשר נושא תרופות מדינת השינוי, איכות מוצרים רפואיים מוסדרים על ידי Enterprise מאמרי תרופות (SAF) ואת מאמרי תרופות הכלליים (CFC). על המהדורה הי"ב של לרוקחי המדינה של RF השפיע באופן משמעותי על ידי העובדה מעורבת של מומחים רוסים בעבודת הנציבות האירופיות של לרוקחים. י"ב מהדורה מורכבת מחמישה חלקים, שכל אחד מהם כולל נורמליזציה בסטנדרטים הבסיסיים והתקנות לייצור, מכירה או ההקצאה של תרופות. ספר זה יצא לאור במחזור 2009.

שש שנים מאוחר יותר, במהדורה השתים עשרה עבר עריכה. בסוף 2015 באתר הרשמי של משרד הבריאות הפדרציה הרוסית הופיע לרוקחים המדינה - המהדורה ה -13. זו היתה גרסה אלקטרונית השחרור התבצע עם כספים ממכירת. לכן, הוחלט ברמת הרשות המחוקקת, בכל חברת מרקחת הסיטונאי צריך להיות לרוקחי מדינה (מהדורה 13). זו אפשרה samookupitsya הספר.

מהו מאמר pharmacopoeial?

ישנם שני סוגים של מאמרי תרופות: על החומר ואת טופס המינון המוגמר. כל מאמר "על החומר" יש שם בשתי שפות: רוסית ולטינית, השם הכימי גנרית הבינלאומי. הוא מציג נוסחא אמפירית ומבנית, משקל מולקולרי וכמות חומר המשחק הבסיסי. יתר על כן, ישנו תיאור מפורט של הופעת קריטריונים מלאי סמים באיכות כי המסיסות בנוזלי גוף, ואת תכונות פיסיקליות וכימיות אחרות. תנאי האריזה, הייצור, האחסון וההובלה. כמו גם את תאריך התפוגה.

מאמר על צורת המינון המוגמרת, בנוסף לכל האמור לעיל, מכיל את התוצאות של בדיקות קליניות ומעבדתיים, גבולות סטיות המותרים לפי משקל, נפח וגודל של החומר התרופתי, כמו גם חד פעמי ו מינון יומי מקסימאלי לילדים ומבוגרים.